Coolvacuum客慕成立于年,是一家专业公司,为西班牙各地的现有冻干设备提供维护和升级服务。年,积累了技术专长的酷真空又向前迈进了一步,致力于冷冻干燥设备的制造,根据制药行业的质量标准提供量身定制的解决方案。年,Coolvavuum已成为DaraPharma集团的一部分,Dara已成为能够为冻干注射剂提供交钥匙解决方案的全球制造商。目前,该公司致力于满足制药、化学、保健和化妆品行业、实验室和研发中心的需求。
满足制药和生物技术行业苛刻标准的卓越和安全
Copolvacuum已通过UNE-EN-ISO:认证,保持了严格的质量管理体系,该体系集成了持续改进工艺,以达到质量和安全标准,主要针对制药行业。我们的设备设计符合药监局(FDA),良好生产规范(GMP)和良好自动化生产规范(GAMP)5,可在全球制药行业中使用。
Coolvacuum中试冷冻干燥机
专为希望开发和优化冷冻干燥配方,并能够放大到生产型设备的客户而设计。中试冷冻干燥机系列,具有4种尺寸和种类齐全的可选设备和软件配置组合,可让您详细分析您的生产挑战或小批量生产。
中式冷冻干燥机冻干工作室可选配置
·腔体/冷凝器隔离阀。
·西林瓶压塞。·用于小药瓶的歧管。
·用于洁净室集成的正面镶板。
·根据美国联邦法典第21篇第11部分(FDA21CFRpart11)处理生产数据采集的数据采集与监控(SCADA)软件。
·有机溶剂冷凝器。
·无线温度探头。
·西林瓶取样装置。
·电容式压力传感器。
·对比压力读数。
·以太网连接(远程连接)。
·用于程序/批次数据管理的CoolvacuumTrend软件。
实验室和中试设备的控制与软件
Coolvacuum只包括制药行业冷冻干燥工艺领先的自动化解决方案,提供安全、可靠和用户友好的控制面板和数据管理。在研发和药物开发中,数据记录和配方调整特别重要,因为它们定义、开发和设置参数以实现高效的未来生产,并从冻干产品中获得最大性能。所有自动化和控制,均按照当前的良好自动化生产规范(GAMP)指南设计,并符合美国联邦法典第21篇第11部分(FDA21CFRpart11)规定。