1肉毒素行业：壁垒高、成长快、格局好
1.1肉毒素：抗衰之匙
A型肉毒素适应症范围广泛，在医美上普遍应用于抗衰。肉毒素（botulinumtoxin，BoNT）是一种由厌氧梭状芽胞杆菌所产生的神经外毒素，有A-H等8种不同血清型，其中A型肉毒素因其毒力强、结构稳定、易于提纯精制的特性，研究最为透彻且最早应用于临床。
自年被首次用于临床治疗斜视的40余年来，肉毒素稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到广泛认可，应用范围已从最初的斜视、眼睑痉挛、面肌痉挛等医疗领域扩展至美容领域。
肉毒素在美容领域主要是通过阻断引起肌肉收缩过度的神经冲动，使肌肉松弛，降低肌肉张力，从而实现除皱、瘦脸、瘦腿等功能。
肉毒素、玻尿酸分别针对面部动态皱纹与静态皱纹，各有千秋。
衰老分为两种，第一种是年龄增长导致的胶原蛋白流失和皮下脂肪萎缩，第二种是表情肌肉反复收缩导致的皱纹。对于第一种情况（静态皱纹），医美机构多采用包括生长/刺激类项目（如光电类热玛吉、童颜针等）刺激人体自身胶原蛋白生长，或玻尿酸、胶原蛋白等填充类项目进行填充。对于第二种动态皱纹，如抬头纹、鱼尾纹、眉头纹等，则适合采用肉毒素除皱。
1.2行业特性：准入严格，壁垒较高
肉毒素与玻尿酸均属于生物制剂，生物医用材料行业本身具备技术、资质与资金的三重壁垒。但作为毒性最强烈的生物毒素之一，肉毒素面临严格的行政管制，进入壁垒更高。一方面，肉毒素于年被列为毒性药品进行管理，1g肉毒素可致万人死亡，其在研发生产上就面临较高的壁垒。
例如在鉴定纯化毒素以及验证安全性和有效性的过程（包括非临床和临床试验）较为困难、制造过程中需安装基于BL3（生物安全3级）的特殊建筑物和设备、对纳米加工水平要求较高（需将1-10纳克的蛋白质注射到1个小瓶中）
另一方面，肉毒素认证牌照审批严格，整体申报周期8年左右。
肉毒素耗时较长的步骤为III期临床试验以及试验后的审评环节，III期临床试验环节中Xeomin与Letybo、Medytox耗时均为2-3年。
从合规结果来看，长期以来仅有保妥适、衡力等2款品牌经NMPA批准上市，而吉适、乐提葆于年才正式获批。国内厂商多选择以经销模式进入肉毒素市场，例如爱美客负责韩国Huons公司的肉毒素产品Hutox在中国的临床试验及注册申请，募投项目显示建设工期达65个月。
1.3市场规模：合规市场4年复合增速30%+，非法市场亦不容小觑
合规肉毒素市场过去4年肉复合增速30%+。根据FrostSullivan研究，年中国肉毒素市场规模已达36亿元，-年4年年均增速31.2%。同时，FrostSullivan预测，-年合规肉毒素市场规模将保持年均17.5%的增长，到年市场规模将增至80亿元。
合规市场扩大同时，非法肉毒素市场亦盛行有加。
1）从市场规模来看，非法肉毒市场规模远大于合规市场：中国整形美容协会数据显示，年国内经正规渠道销售的注射类医美产品为万-万支，但非正规市场的销售量是正规市场的2-3倍，市场上玻尿酸、肉毒素类产品70%是假货水货。
2）从区域分布上，非法肉毒素市场集中于山东、江苏等东部沿海地区：医院-年累计肉毒素销售金额占比主要集中于上海、广东、北京、浙江、江苏等东部经济发达地区；而《-年中国非法肉毒毒素深度调研分析》数据显示，非法肉毒素市场80%以上分布于山东、江苏地区，尤其是山东省，肉毒素销售金额并不高，但东部临海、离韩国近，非法肉毒素数量占全国49%。
非法肉毒案件中，假货占比超过80%，假货品牌保妥适居多、水货市场韩国品牌居多。-年非法肉毒素结审案件数据显示有明确产品品牌的数量为6.4万瓶，其中假货产品和不明确的数量占比高达82.17%，而水货产品数量占比17.83%，假货肉毒素产品数量远超过水货肉毒素。假货价格差距大且在国内有合规批文的产品是非法肉毒素市场获取利润的重点，现场缴获的标有“保妥适”或“Botox”的肉毒素中95%以上都是假冒肉毒素产品，而水货市场上Neuronox、Letybo、Nabota等韩国肉毒素品牌居多。
1.4竞争格局：艾尔建与兰州所错位竞争、二分市场
由于较高的进入壁垒，长期以来中国肉毒素市场处于寡头垄断格局，美国艾尔建与中国兰州所错位竞争。
1）从金额占比来看，美国艾尔建市场份额已从42%提升至62%，年艾尔建市占率正式超过兰州所；
2）从数量占比来看，艾尔建市场份额亦处于持续提升态势，但截至年兰州所仍居主导地位；
3）金额与数量的反差，直接指向的是肉毒素市场中艾尔建与兰州所的定价差异，背后深层次反映肉毒素产品间的品质差异、品牌溢价差异。
近8年来，艾尔建肉毒素平均销售单价分别稳定在、元左右，艾尔建定价在兰州所的2.5x-3x区间波动。
2肉毒素品牌：保妥适综合实力最强，其余产品各有千秋
2.1供给端：高品质肉毒素产品评价标准有哪些？
从产品角度出发，我们认为，一款高品质肉毒素产品应当至少具备安全、精准、有效、持久等特点。基于以上标准，对目前已经NMPA批准的衡力、保妥适、乐提葆、吉适等四款肉毒素产品（详见图表13）和待NMPA批准的Xeomin、绿毒、橙毒、TheToxin、粉毒等肉毒素产品（详见图表14）进行详细比较。
1）安全性（不易产生过敏等不良反应）：
从辅料成分来看，除衡力外，保妥适、乐提葆、吉适等三款产品主要赋形剂均为人血清白蛋白。相对于同体人血清白蛋白，明胶为异体蛋白，相对而言更容易产生过敏不良反应。
2）精准性（作用集中于靶肌肉，不易弥散至非目标肌肉，副作用小）：
一般可用弥散度指标进行比较，弥散度指肉毒杆菌毒素注射入肌肉组织，以注射点为中心的扩散范围，弥散度过高意味着肉毒素扩散可能对非注射部位造成影响。
目前普遍认为，衡力的弥散度高于保妥适，因此更适合针对非精细的瘦腿、咬肌等部位；针对精细的除皱类部位，弥散度最低的保妥适最优；乐提葆和吉适的弥散度介于衡力与保妥适之间。也有文献表明，弥散度大小除与品牌相关外，也与注射压力、稀释浓度、用量大小、注射方法和肌肉组织差异等因素有关。
3）有效性（被灭活的类毒素物质含量少，不易激发肌体产生抗体）：
从生产工艺来看，保妥适采用真空干燥法，衡力、乐提葆、吉适等三款产品均采用冷冻干燥法。真空干燥过程中被灭活的类毒素物质含量少，不易激发肌体产生抗体。抗体形成可能导致随着时间推移，疗效下降甚至治疗无反应。
若求美者对毒素复合物形成中和抗体后，再次注射时需要使用更大量的毒素才能达到同样的疗效，这种情况必须更加谨慎注射，以防大量毒素释放入血引起肉毒素中毒。
4）持久性（维持时间）：
目前市场上的肉毒素产品维持时间大体相当，均在4-6个月区间，一般需在3个月或6个月后再次进行注射。
综合来看，已获批产品中，保妥适综合实力最强（高纯度、高精度、高认可），定位高端市场；衡力由于含有明胶等异体赋形剂与弥散度偏大等特点，安全性、精准性偏弱，主要定位中低端市场；年获批的乐提葆、吉适分别主打高性价比、抗药性低，定位中高端市场，价格介于衡力、保妥适之间。
2.2需求端：市场选择肉毒素品牌有哪些考量因素？
上文我们从供给端肉毒素产品差异角度对不同品牌肉毒素产品进行分析，总体而言保妥适综合实力最强，其余已获批或待获批产品各有千秋。
从需求端角度，市场选择肉毒素产品时会考虑哪些因素呢？
针对消费者的市场调查结果显示：肉毒素品牌选择中，求美者对安全性、维持时间、效果、抗药性等因素