药品冷冻干燥机的冻干过程中,在解吸干燥(二次干燥)末期,由于水蒸汽负荷大大减少,甚至零负荷,水汽凝结器温度也在不断地下降,但温度过分低如R22蒸发温度-70℃,会造成压缩机高压级压缩比过大(8),功率消耗大大增加,压缩机排气温度大大增加,润滑油粘度变细甚至结碳,严重会引起活塞与曲轴润滑性能下降甚至咬住,引发电机过载;又压缩机回汽量的大大减少,电机很少或几乎没有充分的冷却,长时间运行使电机定子与转子绝缘层易老化并烧损。
CTC技术针对这种极其恶劣的长时间连续不停地运行工况,在压缩比容许条件(≤8)下,控制水汽凝结器温度不再无限止地下降。其特点如下。①根据采样所得水汽凝结器温度-75℃(对RA),定时、间断地进行压缩机高压端排气管旁路至吸气端喷射高压高温蒸汽,自动提高吸气压力,控制中压。只要水汽凝结器温度回升约3℃左右,压缩机即可控制在安全范围内长时间运行(见图3)。
②现在从CGMP对设备的过程管理角度出发,由于控制了药品冷冻干燥机的水汽凝结器温度,也就控制了其所对应的饱和蒸汽压;又搁板温度恒定,干燥制品的温度也恒定,其所对应的饱和蒸汽压也基本恒定,即两者的饱和蒸汽压力差也基本恒定,这样为干燥制品残余
含水量的保证提供了条件。