冷冻干燥机的发展史
从上世纪40年代在稳定血浆方面进行的最早应用开始，冷冻干燥就成了生命科学行业中的一项标准操作。从那时起，冷冻干燥机经历了一系列发展过程，从低温真空干燥的简单设备，发展成极为先进复杂的集成系统。现在的冷冻干燥机可将多个工艺结合在一起，在满足关于经济性、安全性和环保等一系列要求的同时，确保严格按照技术和生物规格提供一致性的产品。
BioFreezer冷冻干燥机应用
所需的产品工艺，冷冻干燥在无菌制品和生物技术生产中起着重要作用。冻干的产品可保留其原始属性，还可以通过添加水或适宜的溶剂，方便快捷地将其还原。因此，冷冻干燥作为保存方法被广泛使用。每种产品都需要确定和优化其特定的工艺参数，包括预冻工艺，这对最终产品的结构来说非常重要。初级干燥期间的搁板温度和相应的升华压力不仅决定了干燥时间，而且决定了最终产品的质量。
biofreezer实物图典型的生物制品质量问题包括原始属性的保留、药饼的外观、还原时间和保质期。产品的冷冻和融化行为是在实验室中测试的，以便从一开始就确定正确的结果。这些测试结果随后就构成了用于进一步中试测试的参数，以便开发冷冻干燥工艺，缩短上市时间，确保有效放大到工业化生产。
血浆冻干机的要求-BioFreezer冻干机为例说明
1）比常规生物冻干机冷阱容量超过25%，同样冻干有效面积1平的冻干机，生物冻干的冷阱容量40L,而常规冷冻干燥机的冷阱不超过25L
2）隔板的降温数率和循环泵比常规冷冻干燥机的硅油热传导效率高30%
3）隔板的平整度0.01mm/1平米
4）压塞系统的动量与驱动力是普通冻干机的1.25倍
5）安装对环境要求散热，通风量也是正常的1.5倍
6）升华lyophilization过程，流体力学与气态与固体的运行稳定设计，流体力学的压强，流速均高于普通冻干1.3倍！
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BioFreezer冻干机执行标准
BioFreezer冻干机所有设计和制造都是按cGMP、CE、GAMP5和21CFRPart11指南等来执行的。此外，我们有冷冻干燥和相关工艺的专业知识（例如隔离器技术、灭菌和原位清洗(CIP)），可帮助您处理各种制药和生物技术衍生产品，包括激素、疫苗、抗生素、抗感染药物、细菌、血清、酶制剂、诊断制剂、单克隆抗体(和血液制品。
客慕冻干机为制品和生物技术行业设计和制造冷冻干燥机已有30多年历史了。在这段时间内，公司一直致力于开发和优化冷冻干燥技术，并且为设计和工艺控制做出了自己勇于技术开拓贡献。