验证真空冷冻干燥机的安装确认,确认些

点击上方蓝色字    求检查结果型号规格数量生产厂商制冷系统压缩机xxxx台xxxx水冷泠凝器xxxx台xxxx真空系统真空泵xxxx台xxxx液压系统液压泵站(阀、电机)xxxx台xxxx循环系统循环泵xxxx台xxxx板式交换器xxxx台xxxx电脑控制系统PLCxxxx套xxxx触摸屏xxxx台xxxx电脑xxxx台xxxx真空规管xxxx2只xxxx清洗系统水环泵xxxx台xxxx检查人:   年月日复核人:   年月日结果评定:评定人:   年月日5..3设备主要材质和本体安装的检查确认a)检查确认冻干箱、箱内搁板和冷凝器等设备主要材质是否符合要求;b)检查确认设备安装位置是否符合图纸要求和操作维护需要;c)检查确认各组装部件连接是否妥当;d)检查确认设备是否已校正水平,冷凝器和冻干箱中的水应能排放干净,设备水平面倾斜度≤/;e)检查确认设备保温是否齐全,保温材料包扎是否牢固、各接头是否密封、外观是否光滑;f)检查确认整机外观是否平整、光滑,无毛刺、无锐边、无锈蚀。g)将确认结果填写到下页中的《设备主要材质和本体安装的检查确认》。设备名称真空冷冻干燥机型号规格XXXX出厂编号xxxx设备编号检查项目要求检查结果设备主要材质冻干箱36L搁板36L冷凝器设备本体安装安装位置符合平面布置图要求和操作维护需要各组装部件的连接符合技术规范和使用要求,安装连接准确、牢靠、无松动。设备是否已校正水平冷凝器和冻干箱中的水应能排放干净,设备水平面倾斜度≤/设备保温是否齐全,保温材料包扎是否牢固、各接头是否密封、外观是否光滑整机外观平整、光滑,无毛刺、无锐边、无锈蚀检查人:   年月日复核人:   年月日结果评定:评定人:   年月日5..4检查确认设备公用配套工程条件是否符合要求压缩空气连接管径:3/8″,0.5≤P≤0.8MPa,采用净化压缩空气;冷却水连接管径:G.5″内螺纹,0.5≤P≤0.2MPa,T≤25℃;清洗水连接管径:-/2″快装卡箍接头,P≥0.5MPa,T=80℃,不锈钢管道;总排水管连接管径:-/2″快装卡箍接头,不锈钢管;电源的连接是否为三相五线制,V±0%、50HZ、容量不小于KW,有接地保护电路(绝缘电阻大>MΩ)。以上项目结果记录于下页中的《设备公用配套工程条件确认记录》。设备名称真空冷冻干燥机型号规格XXXX出厂编号xxxx设备编号序号检查项目要求检查结果.总电源电压V±0%频率50HZ功率KW接地标准三相五线制2.压缩空气管径连接方式3/8″用量≥40L/min;0.5≤P≤0.8MPa管子材质耐高压气管3.冷却水(进出口)管径连接方式G.5″内螺纹用量≥4T/h;0.5≤P≤0.2MPaT≤25℃管子材质不锈钢管4.清洗水进口管径连接方式-/2″快装卡箍接头用量≥00L/min;T=80℃;P≥0.5MPa管子材质不锈钢管5.总排水口管径连接方式-/2″快装卡箍接头管子材质不锈钢管检查人:   年月日复核人:   年月日 结果评定:评定人:   年月日 5..5检查确认该设备验证所需的计量器具是否已经校验合格。填写下页中的《计量器具校验合格确认表》。设备名称真空冷冻干燥机型号规格XXXX出厂编号xxxx设备编号序号公司编号计量器具名称型号规格测量范围校验日期校验周期校验结果.温度传感器PT-.温度传感器PT-.温度传感器PT-.温度传感器PT-.温度传感器PT-.温度传感器PT-.真空规管APG8.真空规管APG检查人:   年月日复核人:   年月日 结果评定:评定人:   年月日 5..6检查确认该设备的SOP是否已经具备。填写下页中的《设备SOP检查确认表》。设备名称真空冷冻干燥机型号规格XXXX序号规程名称规程编号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期.真空冷冻干燥机标准操作规程2.真空冷冻干燥机维护规程3.真空冷冻干燥机清洁规程检查人:年月日复核人:年月日结果评定:评定人:年月日5..7检查确认相关人员是否已经过设备SOP的培训。填写下页中《文件培训确认记录》。设备名称真空冷冻干燥机型号规格XXXX序号规程名称规程编号培训日期参加培训人.真空冷冻干燥机标准操作规程2.真空冷冻干燥机维护规程3.真空冷冻干燥机清洁规程检查人:年月日复核人:年月日结果评定:评定人:年月日5..8安装确认总结分析总结安装确认的结果,全部合格后方可进行下一步的确认工作。填写下页中的《设备安装确认总结表》。验证项目名称:真空冷冻干燥机验证验证方案编号:设备安装位置:安装确认项目安装确认结果5..检查确认随机资料是否齐全5..2检查确认设备组装部件及随机附件是否齐全完好5..3设备主要材质和本体安装的检查确认5..4检查确认设备公用配套工程条件是否符合要求5..5检查确认该设备验证所需的计量器具是否已经校验合格5..6检查确认操作、维护和清洁用SOP是否已经具备安装确认起止日期:自年月日至年月日安装确认结果评定意见:评定人:年月日审核人:年月日验证小组会签:

今天就写到这里吧,IQ部分完成,OQ之类的,留到下一篇吧。

我对往期的文章做了更新,欢迎点击如下链接查看:、环境健康与安全(EHS)系列2、GMP、CAPA与数据完整性系列3、洁净间系列4、工业自动化系列5、项目管理系列6、精益生产系列7、精彩电影及影评推介8、周末感想系列:感恩生活/职场人生。本


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