由于药品的特殊性,在生产制作过程中,不同的工艺区域,对空气温湿度、洁净度、气流组织等要求不尽相同,所以精准控温、智能控制等空调系统要素,能给药品的生产带来更加便捷和高效,同时也保障了药品生产品质。
多年来欧博深耕于生物制药空气净化领域,对GMP、GSP有深刻的理解,从客户制定URS开始,欧博都会全程参与其中,为客户提供多元化的空调解决方案,并及时为客户提供相应的支持,协助客户做好各项验证工作,直至客户顺利完成GMP。
一、普通净化车间空调解决方案
为最大限度地降低药品生产过程中污染风险,确保持续稳定地生产出高品质的药品,医药工业厂房对净化、温湿度控制要求极高。洁净房间换气次数高,空调风量大;净化等级高,净化空调内部静压大,对强度要求高;净化车间长期连续运行,要求冷水机组、净化空调有极高的稳定性;净化空调内壁需有利于清洗、消毒、灭菌。
#水冷螺杆式冷水机组#
型号:SL-LG
冷量范围:~KW
特点:采用新一代高性能半封闭双螺杆压缩机,高效节能,稳定可靠;独立回路设计,系统之间互不影响,整机可靠性高;多重油分加独特回油系统,确保机组稳定运行;满液式蒸发器传热效率高,最低出水温度可达-10℃;先进的微电脑控制技术,保证机组安全正常运行。
#组合式空气处理机组#
机组系列:ZKW
风量范围:-00CMH
特点:专利框架结构,漏风率极低。有效避免冷桥且降低运行能耗;箱板内壁平整,便于清洗、消毒,非常适合净化;
高强度铝合金框架,箱体强度高,适合大风量、高静压运行;
欧盟CE认证、中国CRAA认证,性能有保障。
二、低湿度区域空调解决方案
洁净制药车间里,许多工艺需要低湿度环境:无菌粉针剂、口服片及泡腾片等药品极易吸湿,吸湿后降低效价甚至失效;生物制品,不能采用高温灭菌的方式,必须采用低温、低湿方式抑制微生物的繁殖;胶囊容易吸湿后发粘且滋生微生物,生产、存储必须在低湿环境下.常规温度下,普通的冷水式空调难以实现低于40%的相对湿度控制,需采用专用的转轮除湿装置。
#转轮除湿型组合式空气处理机组#
型号系列:ZKW
典型功能段:新风过滤、前表冷、中间、转轮除湿、混合、后表冷、加热、加湿、风机、均流、中效、送风
风量范围:-CMH
特点:潮湿的空气经由前表冷预处理,预先降温、除湿,再经过高效转轮吸湿后,可以获得极低的露点温度(0℃),维持室内空气干燥;系统工作稳定、运行节能。
三、动物房、生物实验室全新风空调解决方案
动物房、生物实验室等房间需持续稳定提供大量新风,且需维持室内温湿度稳定。新风工况变化范围大,对空调系统是极大的考验。
#变频直膨全新风恒温恒湿机组#
型号系列:FLHS
风量范围:-CMH
特点:内外机全变频,高效节能运行,制冷剂容量10-%连续可调,按需输出,温度控制更精准;智能控制,一键开关机;独立系统,响应快,安装简单。本机组亦可作为净化空调新风预处理深度除湿用,降低系统能耗。
四、阴凉库空调解决方案
根据国家《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,各类药品应当按其包装标示的温湿度,存放在相应的库中,其中阴凉库温度应维持在0-20℃,相对湿度维持在35-75%,并实时监控、记录温湿度数据。
#药品阴凉库专用空调#
冷量范围:14kW-kW
特点:独立冷源,安装方便;热泵系统,无需另配热源;
同时控制温湿度,满足室内温湿度需求;可采用直吹或接风管式送风;标配Rs通讯接口,方便集中控制以及数据采集。
五、控制系统
生产环境系统的自动化控制水平将直接影响生产环境的品质及状态参数。保证控制系统的可靠运行显得尤为重要,提供一个优质的生产环境控制系统已成为药厂GMP认证的重点。
欧博根据药厂暖通空调系统的运行特点,选用工业级控制器作为核心控制元件,同时用工控机作为上位机与PLC通讯,实现对整个控制系统的组态和控制,为药厂净化空调提供成套控制方案。
六、洁净厂房空调节能方案
洁净空调系统能耗极大,占药厂总能耗比例高达50%。采用节能的空调系统方案,降耗降本,意义极大。
#热回收系统#
将处理过的室内空气直接排向室外无疑是严重浪费。采用液体循环式热回收系统,可以有效回收排风冷(热)量,降低新风空调负荷。新、排风互不接触,不会产生任何交叉污染;热回收盘管通过管道连接,新、排风机组安装位置不受限制;耐腐蚀性强,清洗消毒方便。
#温湿分控恒温恒湿系统#
传统一次回风恒温恒湿空调系统,采用先降温除湿再升温的方式控制温湿度,存在严重的冷热抵消和低温冷源品味损失。
将温湿度解耦分控,低温冷源负责除湿,高温冷源负责降温,消除冷热抵消,同时提高冷水机组运行效率,系统节能高达40%以上。(不同环境需求方案不尽相同,详情咨询欧博)
#更好的空气过滤系统#
低效的空气过滤方案,系统阻力上升迅速,造成运行能耗急剧上升,同时也会缩短HEPA的使用寿命。因此我们建议:
选择性能可靠、风速均匀性更好的空气过滤器;
合理配置不同等级的空气过滤器,优化气流组织设计;
设定合理的空气过滤器运行终阻力。
七、洁净厂房其他常用空调解决方案
#模块式风冷冷(热)水机组#
容量范围:制冷量66-kW
产品特点简述:
模块化组合,多级能量调节,控温更精确;
后备运转功能,单个系统故障不影响整机使用;
独立化霜技术,除霜时制热不停机;
名牌压缩机、高效壳管式换热器,性能稳定,持续稳定为净化空调提供高品位冷水。
适用场所:中小规模净化车间冷、热源
#风冷净化式空调机组#
容量范围:风量-CMH
产品特点简述:
系统简单,自带独立冷源,响应迅速;
独立式系统,安装灵活、维护简单;
集成智能化控制,一键开关机;
标配Rs通讯接口,方便集中控制。
适用场所:小规模净化车间
#洁净排风箱#
容量范围:风量-CMH
产品特点简述:
负压式排布,最大可能消除有害物质泄漏污染;
防爆式风机电机可选;
结构紧凑,方便检修。
适用场所:特殊制品(激素类、高活性药品等)车间净化排风装置。
工程展示