制药冻干机检查要点

制药冻干机又称制药真空冷冻干燥机设备，是由冻干箱、搁板、冷凝器等大型容器加上制冷系统、热媒循环系统、真空排气系统、CIP/SIP系统、复压系统、液压气动系统、控制系统等组成。其作用主要是使被干燥的药液在低温下冻结，真空状态下将其中的水分升华并移走。

冻干机确保两个目的，一是无菌状态下以适当方式除去水分，二是不造成微生物污染。根据其特殊性，决定了冻干机必须具备特殊的条件。检查员需熟悉冻干机工作原理，关键操作参数，在检查制药冻干机时应