高镍合金是提高药物过滤干燥设备效率的关键

全球制药和生物技术产品市场巨大且增长迅速，预计每年近5亿美元，年增长率约为9%。美国市场占全球市场的41%，欧洲和日本占39%。药物组分的生产要求极清洁的工作条件，设备必须在产品端可清洗，对腐蚀性成分和清洗剂有很高的耐蚀能力。制药设备应用最广泛的合金是S不锈钢，但某些设备选用的材料是含镍59.5%的合金N，用于制造表面与药物成分接触的零部件。加拿大Sepracor公司使用了这样一种设备，该公司在其新斯科舍省的温莎厂生产活性药物组分和其他药物产品。许多成分一旦在反应室中经化学方法合成后，就通过管道送往过滤干燥器分离出废液，干燥结晶的产品。意大利制药设备生产商3VCogeim公司使用了大量的N制造过滤干燥设备。除使用N合金板外，还使用6.35mm厚的N与6.35mm厚S基板焊到一起的合金复合板。3V公司北美业务经理PeterStuder说：“我们是欧洲使用N合金最多的用户，我们生产的过滤干燥设备80%～90%都采用了合金N。”公司一年销售约50套这样的装置。Sepracor公司的3VCogeim过滤干燥设备有两个重要部件，一个是靠近底部装有过滤网的圆柱形容器，通过它将“母液”（来自反应室管道浆液的废液部分）进行过滤；另一个是搅拌器，用来搅动并把含有产品结晶的湿滤饼弄平。母液在2～4.5bar的压力下被压出；然后，用溶剂冲洗滤饼去除杂质，容器置于高真空下去除残留的溶剂。过滤干燥设备的工作温度为-29～℃。Sepracor的容器工作容积为升。湿滤饼体积（在搅拌器搅棒最高点以下的体积）为升。容器从搅拌器的底部法兰到顶部搅拌器法兰高mm，顶部是容器的圆顶。容器外径为mm，包括保温层和管道；内径mm；内部高mm。较大但不复杂的部件如容器壁和大的法兰采用N/S板成型，用N焊条焊接。这种双合金材料利用了N的耐腐蚀性以及S的低成本和冲洗过程中的耐腐蚀性。3VCogeim公司采用纯N制造小的或复杂的零件，如0.6m2的滤网和带有加热管的搅拌器搅棒。保护S搅拌器轴的是一根N波纹管，当轴以最快速度每15秒1厘米抬高和降低搅拌器时软管随之伸长和压缩。在搅拌器退出圆筒头处采用了N机械密封。过滤干燥器的许多外部零件，包括3个支撑柱、保护液压软管的不锈钢网和过滤罐均可采用S不锈钢制作，可得到彻底地清洗。

意大利3VCogeim公司生产的N镍合金过滤干燥设备内部。

与药品成分相接触的加工设备，如在Windsor,N.S加拿大Sepracor公司的这个过滤干燥器，其表面需要是可清洁的

这个过滤干燥设备的工作温度为-29～℃，母液在2～4.5bar的压力下被压

资料来源：国际镍协会