对于喷雾干燥来说,区分干燥器进口温度、产品温度、干燥温度和干燥器出口温度是非常重要的。在设计良好的同流式喷雾干燥器中,干燥温度和干燥器出口温度是相同的。由于产品中溶剂的蒸发,产品温度会低于干燥器出口温度,通常在5~20℃之间。
在干燥过程中,当药物表现为热塑性并对溶剂具有高亲和性时,会导致产品难以干燥。对于具有高溶剂亲和性的药物,为了达到特定产品中残余溶剂含量的要求,需要更高的干燥温度或更低的排气中溶剂蒸汽含量,尤其对于具有热塑性的产品来说,这是一个相当大的挑战。对于表现为热塑性并具有较低转变温度的药物,干燥的有效温度范围是相当有限的。
杭州钱江干燥设备有限公司两个相互矛盾的因素决定了这个有限的温度范围:产品温度必须足够低以确保产品的稳定性和防止粘结,同时干燥温度必须足够高以在物料液滴/颗粒碰撞干燥塔壁之前的有效时间内干燥物料。此外,溶剂在物料中表现为增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的干燥条件会导致塔壁积料,从而导致非常低的产率,过低或过高的干燥温度都会导致这种结果。
杭州钱江干燥设备有限公司颗粒的干燥首先取决于喷雾干燥器的出口温度和喷雾干燥器排气中的溶剂蒸汽含量。较高的喷雾干燥器出口温度或较低的喷雾干燥器排气中的溶剂蒸汽含量都会影响产品的干燥效果。对于固定的喷雾干燥器出口温度和干燥气体流量,降低干燥器进口温度将导致进料量的减少、蒸发量的减少以及喷雾干燥器排气中溶剂蒸汽含量的减少。因此,必须非常仔细地平衡喷雾干燥的参数,通常可以从一个机会窗中找到答案。
杭州钱江干燥设备有限公司喷雾干燥的机会窗可能会允许在高获得率的状态下进行干燥,但可能会导致最终产品无法满足残留溶剂含量水平的要求。对于许多产品来说,有效的干燥时间更加重要。当产品中残留的溶剂扩散受到限制时,单级干燥器无法有效干燥,因此通常需要增加额外的干燥段。
杭州钱江干燥设备有限公司对于一些表现出热塑性的药物来说,传统的喷雾干燥器可能不适合进行干燥。这时,低压喷雾干燥可以是一种选择。低压喷雾干燥器在0.5~0.7bar的工作压力下工作,允许明显降低干燥温度。