提供药学研究，进口药品注册申报以及杂质对照品定制研究一站式服务
公司简介广州艾奇西医药科技有限公司创建于年，位于广州福珀斯创新园区内，研发面积近㎡。公司由药物研发专业团队及海内外留学人员共同组建。主要从事新药和仿制药研发、无菌原料药CDMO服务、杂质对照品定制、未知杂质结构确证和基因毒性杂质研究服务、化学药、中药材等相关领域分析测试服务；进口药品注册代理、药品欧美申报和市场推广；GMP和专利咨询。充分了解全球医药市场动态，熟悉中国和欧美药品注册和进出口业务药物研究开发能力、工艺技术改善能力及产业化实施能力过硬与国内外多家大型制药公司均保持密切业务往来。
业务范围1、药学研究服务（仿制药和新药）
2、仿制药药品注册（中美双报）以及新药IND申报和质量提升服务
3、新增业务：无菌原料药CDMO服务
4、杂质对照品定制、未知杂质研究、基因毒性杂质研究、头孢类聚合物研究、酶蛋白残留研究服务
5、进口药品注册和药品国内外市场拓展服务
实验室环境配备核磁共振波谱仪（JNM-ECZS）、高分辨质谱(ThermoQEOrbitrap)、三重四极杆质谱（ThermoTSQQuantis）、ICP-MS、GC-MS(TSQ)、单四极杆质谱（Thermo/ISQEC;Thermo/MSQPLUS.2台）、电感耦合等离子质谱仪（ICAP-QR）、实验室真空干燥机、八十多台HPLC（Thermo/Agilent）、10符台制备液相、十多台冷冻干燥机、傅里叶红外光谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、溶出仪(SOTAXATSXtend)高效包衣机、压片机、百万分之一天平等若干仪器设备。
特色优势1）提供药学研究（仿制药和新药），进口药品注册申报以及杂质对照品定制研究一站式服务。公司拥有国内外优良的合成分析研发团队，生产和研发经验丰富，特别擅长β-內酰胺类抗生素研究和特色剂型研究（透皮贴制剂，日本技术）
2）无菌原料药CDMO服务，无菌室结晶罐的材质为哈氏合金，科耐强酸、强碱，适合各类无菌产品的制备3）熟悉欧美法规市场注册要求和CGMP质量管理规范要求。现已帮助多家药企完成多个产品美国和欧洲申报，多次通过FDA现场审计。主要业务介绍技术转让：马西腾坦原料及制剂
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