制药设备标准汇总

《极简GMP》第二版

《极简GMP》最美读者-第二十一季

《混沌GMP》

《极简ICH》

近日,中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录()》的清单,包含了份制药行业设备标准及其现行版本,分享给大家!

序号

现行标准代号

标准名称

1

JB/T-

注射剂灭菌器

2

JB/T.1-

安瓿洗烘灌封联动线

3

JB/T.2-

安瓿立式超声波清洗机

4

JB/T.3-

安瓿隧道式灭菌干燥机

5

JB/T.4-

安瓿灌装封口机

6

JB/T.5-

安瓿印字机

7

JB.1-()

滴眼剂联动线

8

JB.2-()

滴眼剂联动线清洗机

9

JB.3-()

滴眼剂联动线隧道烘干机

10

JB.4-()

滴眼剂联动线灌装压塞旋盖机

11

JB.5-()

滴眼剂联动线贴签机

12

JB/T-

栓剂生产线

13

JB/T.1-

玻璃输液瓶清洗机

14

JB/T.2-

玻璃输液瓶灌装机

15

JB/T.4-

玻璃输液瓶轧盖机

16

JB/T.5-

玻璃输液瓶洗灌封联动线

17

JB/T-

玻璃瓶小容量注射液灯检机

18

JB/T.1-

口服液玻璃瓶灌装联动线

19

JB/T.2-

口服液玻璃瓶超声波洗瓶机

20

JB/T.3-

口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

21

JB/T.4-

口服液玻璃瓶灌装轧盖机

22

JB.5-(废止)

口服液瓶贴签机

23

JB/T.1-

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

24

JB/T.2-

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

25

JB/T.3-

抗生素玻璃瓶轧盖机

26

JB/T-

药用万向式混合机

27

JB/T-

药用周转料斗式混合机

28

JB/T-

槽式混合机

29

JB/T-

双锥回转式真空干燥机

30

JB/T-

药用流化床制粒机

31

JB/T-

湿法混合制粒机

32

JB/T-

滚筒式包衣机

33

JB/T-

荸荠式包衣机

34

JB/T-

摇摆式颗粒机

35

JB/T-

药品电子计数瓶装机

36

JB/T-

压片机药片冲模

37

JB/T-

药品泡罩包装机

38

GB/T39-

中药制丸机

39

JB/T-

全自动硬胶囊充填机

40

JB-

空心胶囊自动生产线

41

JB/T-

滚模式软胶囊机

42

JB/T-

胶囊片剂印字机

43

JB/T-

热压式蒸馏水机

44

JB/T-

多效蒸馏水机

45

JB/T-

纯蒸汽发生器

46

JB/T-

药用真空冷冻干燥机

47

JB/T-

热风循环烘箱

48

JB/T-

药用漩涡振动式筛分机

49

JB/T-

除粉筛

50

JB/T-

提取浓缩罐

51

JB/T-

真空浓缩罐

52

JB/T-

提取罐

53

JB/T-

锤式粉碎机

54

JB/T0-

分粒型刀式粉碎机

55

JB/T1-

切药机

56

JB/T2-

滚筒式洗药机

57

JB/T3-

(废止.与1合并)

旋转式切药机

58

GB/T-

制药机械术语

59

YY/T-

制药机械产品型号编制方法

60

GB/T-

制药机械产品分类及编码

61

JB/T4-

回流式提取浓缩机组

62

JB/T5-

药用流化床干燥器

63

JB/T6-

药用喷雾干燥制粒机

64

JB/T7-

药物真空干燥器

65

JB/T8-()

提升加料机

66

JB/T9-

药用真空上料机

67

JB/T0-()

润药机

68

JB/T1-()

炒药机

69

JB/T2-()

变频式风选机

70

JB/T3-()

柔性支撑斜面筛选机

71

JB/T4-()

蜜丸机

72

JB/T5-()

药品透明膜包装机

73

JB/T6-()

药用袋成型-充填-封口机

74

JB/T7-()

小丸瓶装机

75

JB/T8-()

药瓶塞纸机

76

JB/T9-

药瓶旋盖机

77

JB/T-(废止)

转鼓贴标签机

78

JB/T-()

整粒机

79

JB/T-()

擦瓶机

80

JB/T-()

软膏剂灌装封口机

81

JB/T-()

脉冲切割滴制式软胶丸机

82

JB/T.1-

塑料药瓶瓶装联动线

83

JB/T.2-

塑料药瓶理瓶机

84

JB/T.3-

(废止)

空气清瓶机

85

JB/T.4-

模具式计数装瓶机

86

JB/T.5-

塑料药瓶铝箔封口机

87

JB/T-

易折塑料瓶口服液剂灌装机

88

GB-

制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

89

JB/T-

结晶器

90

JB/T-()

卧式安瓿机组

91

JB/T-()

立式安瓿生产线

92

JB/T-()

立式安瓿机

93

JB/T-

离心制粒包衣机

94

JB/T-

流化床制粒包衣机

95

JB/T-()

药物配料罐

96

JB/T-

振动式药物超微粉碎机

97

JB/T-

药物溶出试验仪

98

JB/T-

崩解仪

99

JB/T-

玻璃输液瓶T型塞压胶塞机

JB/T-()

抗生素瓶液体灌装压塞机

JB/T0.1-()

高速压片冲模(T系列):尺寸与片形

JB/T0.2-

高速压片冲模(I系列):尺寸与片形

JB/T0.3-

高速压片冲模检测

JB/T1-

药用真空乳化机

JB/T2-()

实心滴丸机

JB/T3-

小型动态提取浓缩机组

JB/T4-

热泵外加热式双效浓缩器

JB/T5-

隧道式微波干燥机

JB/T6-()

药用容器料斗

JB/T7-()

药用容器料桶

JB/T8-()

中药材截断机

JB/T9-()

蒸药箱

JB/T0-()

旋料式切片机

GB/T-

制药机械(设备)验证导则

JB/T2-

抗生素玻璃瓶立式超声波洗瓶机

JB/T3-

抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

JB/T4-

非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机

JB/T5-

塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机

JB/T6-

旋压式造粒机

JB/T7-

滚筒式丸粒筛选机

JB/T8-

抗生素瓶液体灌装联动线

JB/T9-

药物过滤洗涤干燥机

JB/T20-

药用胶塞清洗机

JB/T20-

铝盖清洗机

JB/T20-

酒精回收塔

JB/T20-

双效蒸发浓缩器

JB/T20-

片剂硬度仪

JB/T20-

脆碎度检查仪

JB/T20-

药用V型混合机

JB/T20-

药用卧式流化床干燥机

JB/T20-

药用脉冲式布袋除尘器

JB/T20-

直管瓶片剂瓶装机

JB/T0-

真空润药机

JB/T1-

中药材热风穿流式烘干箱

JB/T2-

可倾式蒸煮锅

JB/T3-

中药材颚式破碎机

JB/T4.1-

糖浆剂瓶灌装联动线

JB/T4.2-

糖浆剂瓶清洗机

JB/T4.3-

糖浆剂瓶灌装机

JB/T4.4-

糖浆剂瓶封口机

JB/T5-

聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机

JB/T6-

中药汤剂包装机

JB/T7-

药用摇滚式混合机

JB/T8-

三效逆流降膜蒸发器

JB/T9-

热风循环灭菌柜

JB/T0-

涡轮式粉碎机

JB/T1-

药用料斗自动清洗机

JB/T2-

药瓶沸水清洗灭菌机

JB/T3-

药用螺旋振动流化床干燥机

JB/T4-

药用真空带式干燥机

JB/T5-

药用带式干燥机

JB/T6-

超声提取设备术语和超声性能试验方法

JB/T7-

管道式连续逆流超声提取机

JB/T8-

罐式超声循环提取机

JB/T9-

微波提取罐

JB/T0-

箱式微波真空干燥机

JB/T1-

带式微波真空干燥机

GB/T37-

中药浸膏喷雾干燥器

GB/T-

中药煎药机

JB/T4-

药用料斗提升机

JB/T5-

安瓿注射液异物自动检查机

JB/T6-

超临界CO2萃取装置

JB/T7-

机械搅拌式动物细胞培养反应器

JB/T8-

药用高纯度制氮机

JB/T9-

药用离心分离机械要求

JB/T0-

电加热多效蒸馏水机

JB/T1-

电加热纯蒸汽发生器

JB/T2-

玻璃输液瓶洗灌塞封一体机

JB/T3-

非鼓泡传氧生物反应器

JB/T4-

药用冻干机在线取样机械手

JB/T5-

药用冻干机自动进出料装置

JB/T6-

药用液氮制冷真空冷冻干燥机

JB/T7-

玻璃输液瓶灌装充氮压塞机

JB/T8-

磁缸球磨机

JB/T9-

抗生素瓶/安瓶两用灌装加塞机

JB/T0-

抗生素瓶/安瓶两用洗灌封联动线

JB/T1-

塑料安瓿制瓶灌装封口一体机

JB/T2-

行星式混合机

JB/T3-

玻璃输液瓶大容量注射剂异物检查机

JB/T4-

药用双管板换热器

JB/T5-

渗透压测定仪

JB/T6-

微粒检测仪

JB/T7-

药用滚筒式混合机

JB/T8-

制药设备在线清洗装置

JB/T9-

卡式瓶灌装封口机

JB/T0-

预灌液注射器灌封机

JB/T1-

抗生素玻璃瓶气流式分装机

JB/T2-

药瓶干燥剂包塞入机

JB/T3-

药用干热灭菌器

JB/T4-

药丸整形抛光机

JB/T5-

药用齿式粉碎机

GB/T-

旋转式压片机

GB/T-

矿物药材及其锻制品视密度测试方法

JB/T6-

药用螺旋管式换热器

JB/T7-

硬胶囊开囊取粉机

JB/T8-

硬胶囊重量检测机

JB/T9-

药用直线式振动流化床干燥机

JB/T0-

注射剂电子检漏机

JB/T1-

药用纯蒸汽灭菌器

JB/T2-

药用器具清洗干燥机

JB/T3-

辊压干法制粒机

JB/T4-

胶囊抛光机

JB/T5-

无菌隔离器

JB/T6-

汽化过氧化氢灭菌传递舱

JB/T7-

汽化过氧化氢发生器

JB/T8-

制药用水总有机碳分析仪

JB/T9-

微生物限度检验仪

JB/T0-

隔离装置用手套检漏仪

JB/T1-

中药大蜜丸扣壳机

JB/T2-

中药大蜜丸蜡封机

JB/T3-

中药大蜜丸蜡壳印字机

JB/T4-

细菌内毒素测定仪

JB/T5-

热原检测仪

JB/T6-

可见异物灯检仪

JB/T7-

溶出度测定装置

JB/T8-

制药机械产品型号编制方法

JB/T9-

生物废水灭活装置

GB/T-

制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

GB/T-

制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

GB/T-

制药机械电气安全通用要求

GB/T-

压片冲模检测

GB/T-

压片冲模冲杆与中模




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