在医药行业中,干燥机在药品生产制造过程中起到了除湿和烘干的重要作用。由于药品的特殊性和重要性,每一步都需要严格把关,符合GMP要求成为生产的首要要求。喷雾干燥机作为制药设备之一,也在不断完善以满足药品生产的要求。以下是经过改进后的喷雾干燥机的型号及特点。
喷雾干燥机是一种将液体物料通过喷雾微粒化,与热风在干燥室中接触,使水分迅速蒸发,从而获得粉粒制品的装置。喷雾干燥机具有以下特点:
可通过改变液体原料的含水量或调整喷雾干燥的条件,在一定范围内调整产品的残余水分、粒度、松密度等,简化生产过程,方便控制和管理。
喷雾干燥机的干燥时间很短,一般只需5~40秒。
设备内壁光洁平整,无凹陷结构,所有转角应采用圆弧过渡,便于操作、维修、清洗和消毒。
喷雾干燥机具有良好的密闭性,润滑剂和冷却剂应避免与物料和包装容器接触。
设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。
在喷雾干燥过程中,液滴的温度不高,对产品的热影响小,不容易发生蛋白质变性、维生素和活性成分的损失和氧化等缺陷。对于热敏性物料、生物和药物,其质量基本上能接近真空下干燥的标准。
喷雾干燥机的驱动平稳,噪声、粉尘和污水排放应符合相关规定。
喷雾干燥机能够保持与液滴近似的球状,具有良好的分散性、流动性和溶解性。
根据喷雾干燥机的特点、药品物料的特性以及GMP对设备的要求,选型和内部结构的配备对于大多数物料至关重要。
喷雾干燥机的选型还需要根据客户的具体条件进行匹配。以下是一些需要注意的要点:
设备的生产能力:小时水分蒸发量是干燥机的能力指标,直接影响投资规模和设备的利用率。在将年产干粉指标转换时,应尽量提高干燥机的运行时间率,安排长时间连续生产,降低单位小时产量的要求。对预期发展的能力储备要适当考虑。
电气控制要求:为确保生产运行和产品质量不受人为因素的波动影响,需要考虑必要的自动化控制。自动控制进风温度和排风温度对于稳定产品的残余水分含量至关重要。
干燥工艺参数:液体原料的含固量可以通过提高进料浓度来减少初含水率。这不仅可以在相同水分蒸发量的条件下提高生产能力,还可以增加产品的松密度和提高干粉的比重。
热风系统:热风的能源选择一般根据药厂是否有蒸汽条件以及药品的进风温度来决定。蒸汽加电加热的组合在经济上较为适宜。也可以考虑其他热源,如电力、燃油或燃气间接加热热风炉。热风系统的最高温度应考虑留有余地,一方面可以适应进风温度的调整,另一方面可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌,实现类似干热灭菌的效果。
以上是杭州钱江干燥在药用喷雾干燥机上进行了多次实验和测试后所配置的设备和功能。根据实际效果来看,已经达到了预期目标。