制药行业对压缩空气质量等级要求及空压机的

药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还需通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥、压料等气,必须控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无味。对于制药用压缩空气,推荐颗粒、水和油的含量按ISO-1《压缩空气质量等级》中的等级2-2-0执行。净化处理流程建议按:无油空压机→储气罐→气水分离器→冷冻式干燥机→精密过滤器→吸附式干燥机→除尘精密过滤器→活性炭过滤器→高温灭菌过滤器→用气处。那么该选择什么样的无油空压机呢?我们强烈推荐无油涡旋空压机!为什么呢?首先我们先简单了解下无油涡旋空压机旋式空气压缩机是近二十年来开发出来的最新型的空气压缩机,它与传统空气压缩机相比,具有结构新颖、体积小、重量轻、噪音低,寿命长,输气平稳连续,操作简便,维护费用少等一系列优异的技术性能,被行业内誉为无需维修空气压缩机和新革命空气压缩机。

01原理

涡旋空气压缩机是由动、静两个涡旋盘相互啮合而成。在吸气、压缩、排气过程中,静盘固定在机架上,动盘由偏心轴驱动并由防自转机构制约,围绕静盘基圆中心,作很小半径的平面转动。气体通过空气滤芯吸入静盘的外围,随着偏心轴旋转,气体在动静盘啮合下组合成若干个月牙形压缩腔,并被逐步压缩,然后由静盘中心部件的轴向孔连续排出。(原理如下图)

02特点

03总结

由于药品安全的原因,制药厂必须使用能产出%纯净压缩空气的无油空压机,因为压缩空气间接或者直接与产品接触,如果采用有油空压机,产品就会受到污染,严重会导致停产甚至危害患者的生命安全。在选择无油空压机的时,应首选经ISO-1Class0认证的无油空压机,并强烈推荐无油涡旋空压机。无油涡旋空压机作为一种新型空压机,具有效率高、噪声小、零部件少、寿命长、免维护等一系列优点。单机头小排气量,多机头大排气量,多机头集中节能模式控制,无需备机,在制药和医疗行业被指定使用。


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