通过长期对labconco冻干机的维修和保养。并在工作中不断地学习与实践，积累了大肇的维修经验，现将我们仔细观察、认真分析后．成功处理的案例在此做一剖析阐述。
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冻干机是主要由冻干箱、冷阱、制冷、真空、硅油循环、电器控制等系统组成的先进制药设备。其冻干过程大致流程是：制品人柜前先用注射用水清洗前后箱体和板层；抽，孛干燥后再经纯蒸气灭菌处理：开启水环真空泵抽空干燥箱体后做波纹管漏率检测：漏率检测通过后进行冻干箱降温、制品人柜、预冻；升华十燥、解析干燥：然后进行压力升高试验．判断冻干结束时间；最后放气、出料、化霜结束本批次冻干工艺过程。现介绍几例具有代表性的故障案例供大家参考。
labconco冻干机不能通过极限真空再验证故障
1．labconco冻干机故障现象
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冻干机
做抽气速率和极限真空再验证时出现故障：真空泵抽气速率符合验证要求．能够在30min内将冻干箱和冷阱从一个大气压降到10Pa以下．以后冻干箱不能降到验证所要求的0jPa极限真空以下．只能降到lPa左右；延长抽空时间也无法再让真空度下降。正常情况应该是：在冻干箱加热到35℃干燥状态．后箱冷凝器制冷到低于-50℃后打开真空泵和罗茨泵对冻于箱进行抽空，同时开始计时．抽真空时除了要求达到30min内将冻干箱内真空压力从一个大气压下降副10Pa以下的抽气速率外．还应该在以后2h内达到稳定的0．5Pa以下极限真空(0．5Pa以下保持加min．然后关闭中隔阍，保压30rain后计算箱体泄漏率。
2．labconco冻干机故障分析及处理
出现此故障一般主要南3方面引起：
(1)真空泵故障，如真空泵油被污染、真空泵油中水分过多不能起到密封和润
滑作用或者机械故障引起；
(2)箱体、管道密封不严有泄露地方；
(3)箱体内未充分干燥或有不凝物质存在。我们首先针对以上的第3种情况，重做一次SIP在线灭菌处理．干燥阶段延长水环泵抽空干燥时问和适当提高冻干箱温度使其高于35℃．确保箱体内水分完全干燥后重新验证，未通过验证．由此可排除第3种原因引起的故障。
通过观察
．发现真空泵油脏且放出油样含水较多．于是更换了2台爱德华真空泵的润滑油，同时检查与真窑泵相连的所有管道、接头．然If『i仍未通过验证。但不开小碟阀直接对泵头抽真空却能达到n5Pa极阻真空，由此也可排除第一种真空泵故障。关fjj蘑菇阀．只对后箱验证能达到0，5Pa以下极限真空可以达到验证要求，由此进一步将范吊缩小到前箱。针对前箱泄露，更换了箱门密封条和所有与前箱有关的密封圈．同时均涂上真空硅脂，并用茸板封住与前箱连接的所有管道，但仍未通过验证。进入洁净室内，打开箱门．检查板层均完好且干燥．但通垃仔细检查．发现最上面与渡纹管相连板层．靠近蘑菇阀侧有一盲堵头松动。拆下堵头加填料紧同处理后，顺利通过验证。
分析：labconco
冻干机此层不加热和降温．但内部结构与其他板层一样为空腔，当作CIP或S口时．水分通过松动堵头进人腔体，高真空条件下水分蒸发后通过松动堵头进人前箱破坏真空．造成不能达到极限压力。