张大虎1徐普兴2苑兆国3刘方伟2王英2
（1.山东丹红制药有限公司，山东菏泽；
2.山东步长医药出售有限公司，山东菏泽；
3.山东步长制药股分有限公司，山东菏泽）
择要：讲解了沸腾枯燥机的构成、做事旨趣及特征，针对原沸腾枯燥机缺乏制粒功用及温度节制方面的计划毛病，分离现在沸腾枯燥机的行使近况，对其实行了响应的革新，增长了顶喷制粒功用，并提升了征战温控精度。革新后的沸腾枯燥机的顶喷制粒成果较好，温度节制精确，俭朴了企业投资成本，完结了一机两努力能。
关键词：沸腾枯燥机；流化床；顶喷制粒；温度节制
0引言
沸腾枯燥机是口服固体系剂枯燥周围中进展最快、运用最宽泛的一种高效的枯燥征战，首要实用于湿软材、湿物料（颗粒）中水份的神速去除，以便制成干粉体、干物料（颗粒）等固体产物。沸腾枯燥机在临盆经过中，湿物料经送风维持悬浮沸腾形态后，其与空气的表面积增大，在炎风枯燥气流中不停实行热调换，神速带走湿物估中的水份。枯燥完结功夫仅需几分钟至几极端钟，临盆出来的产物具备卓越的震动性、分开性和消融性。由于沸腾枯燥机临盆出来的产物原料好，职掌马上，省时省力，是以该征战倍受制药行业的喜爱。
不过，罕用的沸腾枯燥机仅具备枯燥功用，只实用于湿物料（软材、颗粒）的枯燥，并不能餍足产物制粒等须要。是以，咱们充足思考现在该征战的行使近况，行使现有资本，在原征战原形上对其实行了革新，使得革新后的沸腾枯燥性可以更好地餍足产物的临盆须要。
1沸腾枯燥机的构成、做事旨趣与特征
1.1构成
沸腾枯燥机由进风过滤系统（初效、中效、高效空气过滤器）、蒸汽加热器、主机（物料室、伸展室）、引风机、除尘器、电气节制系统、职掌台等部件构成。
1.2做事旨趣
沸腾枯燥机行使末尾引风机的引风效用，将前端的空气经过过滤器和加热器引入到送风管道内，再经过物料室底部的气流散布板，将热空气散布匀称地引入物料室和伸展室，由于风压的效用，湿物料在枯燥机内产生沸腾形态，并与热空气的来往表面积增大，不停实行宽泛来往，水份被神速挥发，从而在较短功夫内完结物料的枯燥。末了，废气由风机经过过滤室和除尘器过滤后排出。
1.3特征
（1）湿颗粒在炎风的扇动下，不停地处于沸腾形态，行动强烈，热调换飞快，流态化枯燥，枯燥速率快、功夫短；
（2）职掌经过简洁，只需设定好进风温度，物料由湿变干的经过均在负压前提下的闭密容器内职掌，密封性好，枯燥经过不须要翻动物料，无粉尘飞扬，倾翻缷料，便利飞快；
（3）枯燥后的物料水份匀称，可经过节制物料在容器内停止的功夫是非，使物料枯燥至预期水份；
（4）由于物料处于沸腾形态，容器内温度高下可控，散布匀称，不存在物料个别过热的情景，以是也实用于某些对热敏锐物料的枯燥；
（5）在制做慰藉剂时，若是行使烘箱枯燥，物料的色差迁徙题目不易办理，而沸腾枯燥机可办理物估中所含色素等大概随水份迁徙的题目；
（6）对不同物料的适应性较量好，征战体积小，临盆能耐强，热效率高，职掌节制便利，颗粒破坏率小。
2沸腾枯燥机增长顶喷制粒功用的钻研
2.1沸腾枯燥机的计划毛病
跟着临盆物种的不停增长，须要越来越多地行使到顶喷制粒工艺，而现在所用的沸腾枯燥征战仅具备枯燥功用，已无奈餍足现有种类的临盆须要，不能做到一机多用。
2.2沸腾枯燥机新增功用的革新
2.2.1增长顶喷制粒的功用性配件
沸腾枯燥机增长顶喷制粒功用所需的配件有：喷枪、50L配液容器（气动马达搅拌）、爬动泵（带调速）、挪动车、节制系统（囊括PLC制粒节制、防爆机电、防爆节制柜、变频器等，用于顶喷制粒的节制）。革新后的功用性配件如图1所示。
2.2.2革新办法
遵循流化床及制粒枯燥旨趣：黏合剂与紧缩空气产生雾化成果，首先与物料室内不停沸腾的粉末产生液体桥，不停枯燥后产生固体桥，尔后经过一再喷雾，逐突变为大颗粒，末了枯燥至及格水份便可。
将沸腾枯燥机的伸展段拆下，拔取职掌时伸展段侧面地位上、中、下3处，匀称钻开mm的不异圆孔，遵循顶喷时所需理论间隔在一个圆孔处装置喷枪，另外两个圆孔用盲板密封，将紧缩空气管引至喷枪，延续好爬动泵，更换了却。开启电源，翻开爬动泵与紧缩空气，发端喷液，证明雾化成果较好。
3沸腾枯燥机的温度节制
3.1温度节制方面的计划毛病
沸腾枯燥机的加热节制办法：饱和蒸汽经过加热室内的列管加热，在加热室内的出风口处装置一个温度计与节制职掌系统贯串，节制系统温度，经过节制加热室与蒸汽电磁阀的联动来节制进风的加热温度。温度探头如图2所示。
当理论温度到达设定温度时，蒸汽电磁阀关上，但加热列管内依然足够热使温度继承激昂。同理，加热列管温度低于设定温度时，也会浮现温度浮动较大的情景，引发温度节制范畴落差大和物料室内物料枯燥温度不成控的题目，影响枯燥及制粒成果。究其原由是蒸汽压力巨细配置和温度计装置地位不公道。
3.2温度节制的革新计划
3.2.1改观温度计装置地位
因沸腾枯燥机的原节制温度探头位于蒸汽加热室的出风口处，蒸汽加热具偶然效性，显示到达设定温度后，理论温度有一个激昂或下落的经过，影响理论的显示温度，且影响范畴较大，从而影响枯燥机的行使成果，屡次控温，易产生温度节制零乱，起不到靠得住的控温成果，是以咱们思考增长缓冲区，增长加热管间隔，躲开理论缓冲温度的影响，在进风段进风口处（图3）焊接热电偶磋议。
将图2地位的温度探头移至图3处，用前移的温度探头节制沸腾枯燥机的设定温度，从而节制蒸汽电磁阀的开闭，在原图2地位处装置一个数显温度计，同时观看加热室温度。
3.2.2节制蒸汽压力
若蒸汽加热控温初始调动有序，可大大裁减详细控温所需的功夫。
职掌时，先翻开沸腾枯燥机节制系统，设定好节制温度，先让蒸汽电磁阀做事，再渐渐排尽蒸汽冷凝水。初始进风温度配置不宜太高，蒸汽阀门压力不宜过大，以不高出0.1MPa为好。若是温度配置太高、压力过大，投入的蒸汽量就越大，温度轻易太高，响应地就会增长调温、控温功夫。是以初始控温以40℃为好，后续以递加方法提升温度。
3.2.3增长物料室温度计
在沸腾枯燥机的物料段处焊接热电偶磋议，装置温度探头，可及时显示物料温度，经过调动进风温度来节制物料温度。物料段的温度节制如图4所示。
4革新后的征战试制
4.1试制所用征战仪器清单
沸腾枯燥机（常州某公司）、电子秤（中山某公司）、神速水份测定仪（SartorlusWeighingTechnologyGmbh）、电子天平（赛多利斯科学仪器（北京）有限公司）、摇曳制粒机、三维搀和机（丹东某公司）、高速压片机（北京某公司）。
4.2试制所用物料筹备
包衣粉（绿色）、乳糖（江苏道宁药业有限公司）、交联羧甲基纤维素钠（德国瑞登梅尔父子公司）、吐温-80（南京威尔化工有限公司）、微晶纤维素（湖州瞻望药业有限公司）。
4.3办法与成果
4.3.1试制办法
先空白试机，再试制一批真药（用绿色包衣粉接替资料，便利观看物料的搀和匀称性）。
详细试制办法：先行使摇曳制粒机别离过筛包衣粉、乳糖、微晶纤维素，再行使电子秤或电子天平按处方量详细称量后，投入到沸腾枯燥机的物料室内，开启风机使物料在征战内沸腾，预混，预热；另取交联羧甲基纤维素钠、吐温-80适当，用水消融，将其做为制粒的黏合剂。待征战进风温度节制在设定温度范畴时，先用水调动喷枪雾化巨细及流速，将爬动泵吸管接入到配制好的黏合剂内。发端喷枪，同时观看物料沸腾和喷枪雾化情景并做适度调动，使物料处于卓越的沸腾形态，不会产生显然的物料粘连形势。细致对过滤布袋准时“抖袋”。待黏合剂喷完后，提升送风温度，物料枯燥至节制的水份准则后，停机出料，行使摇曳制粒机整粒，搀和，压片。
4.3.2试制成果
空白试机及真药试机预混制粒枯燥的动态监控纪录别离如表1、表2所示。
经过空白试机及试制一批真药，所制出来的颗粒细微匀称、外貌光泽一致，经压片后的片重平静、个别光芒，其硬度、脆碎度及溶出成果均合乎工艺请求。看来革新后的沸腾枯燥机经过前移温度探头，从而节制蒸汽电磁阀的屡次开闭，裁减了蒸汽加热余温对系统节制温度的影响，防止了加热室温度的巨幅摇动，将温度节制于公道范畴内，使送风温度落差节制在±5℃之内。同时，加热室温度也获得了显然改正。
5结语
本文经过相识沸腾枯燥机的枯燥功用，思考现在征战近况，相比了新式流化床的制粒枯燥功用，充足行使现有资本，购置从属设备，提议了增长顶喷制粒功用和温度节制的革新计划，在原征战原形上，增长了喷枪、爬动泵等配件，完结了顶喷制粒功用，并详细节制了系统温度，经过上机实验，证明了征战新增功用的可行性及征战运转、温度节制的平静性。在不影响原征战功用和临盆能耐的情景下，革新后的沸腾枯燥机顶喷制粒成果较好，温度节制精确，裁减了企业的财产投入，真实完结了一机两努力能。
[参考文件]
[1]秦学.沸腾枯燥机在制药行业运用的革新倡导[J].机电消息，（14）：29-31.
做家简介：
张大虎（—），男，山东菏泽人，执业药师
钻研方位：
药物呆板及制剂。
预览时标签不成点收录于合集#个