东富龙有ldquo肽rdquo

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多肽是一种涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,它是由多种氨基酸按照一定的排列顺序通过肽键结合而成,其分子结构介于氨基酸和蛋白质之间的一类化合物。到目前为止,人们已经发现和分离出存在于人体的肽大约有一百多种,对于多肽的研究和利用,已到了史无前例的高度。

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多肽药物也因其在稳定性、生物活性、特异性等方面的优势,成为“药物分子中的跨界明星”

我国多肽药物行业与国外发达国家相比还存在较大的差距,产品结构也有一定的差异。我国多肽药物市场上免疫增强类产品比重较大,如胸腺五肽,胸腺法新等;抗肿瘤、糖尿病、罕见病等品种份额较少,市场还未成熟,具有很大的发展空间。

与国际市场相比,我国多肽药物市场还处于快速增长期。一方面是由于我国多肽药物市场并未成熟,一些肿瘤、糖尿病等大品种市场份额较少,有巨大的增长空间;其次,我国老龄化程度加剧、生活习惯改变以及环境恶化等因素使我国肿瘤、慢性病等患病率上升加剧着用药需求。

市场:需求可观,增长强劲

产品:疗效显著,重磅迭出

企业:群雄逐鹿,竞相投入

资本:市场火爆,资本追捧

目前,多肽的化学合成法有液相法和固相法两种。固相合成法由于其省时、省力、省料、便于计算机控制等优点在药物研发领域、蛋白质结构研究领域、免疫学研究领域表现出了显著的优越性并且在生物制药及蛋白质工程中有着广阔的应用前景。

第一代多肽合成仪产生时间为上世纪六十年代末至七十年代初,代表产品是Beckman公司推出的BeckmanPeptideSynthesizer和Vega’sBiotechnologies公司推出的Vega’sPeptideSynthesizer。

第二代多肽合成仪诞生在上世纪八十年代,代表产品是ProteinTechnologies公司推出的PS3PeptideSynthesizer以及AdvancedChemTech公司推出的ACTpeptidesynthesizerModel90。

第三代多肽合成仪诞生在上世纪九十年代,代表产品是美国AppliedBiosystems公司的ABIpeptidesynthesizer与CSBio公司的CS无死角多肽合成仪。

多肽固相合成:大大过量(4-8倍)的原料氨基酸、缩合剂、添加剂;氨基的保护及其脱除。多肽合成的原理大致如视频:

多肽固相合成法的工艺流程简要如下图所示:国内生产型传统设计有两个比较大的问题:

●底盘法兰拆卸困难:反应结束后需要拆卸下法兰滤板卸树脂,法兰拆卸困难,且脂收集费时费人工

●合成后,树脂无法干燥,溶剂气味大,对生产操作人员有伤害

●合成、干燥、切割分步:多肽合成后,需要将树脂卸出,用干燥设备干燥后,再进行切割,分步耗时长、且耗费人工,转移步骤多,增加损耗

基于这些问题,我们需要从如下几个方面对设备进行设计和思考:

东富龙新型多肽合成干燥设备应运而生!想了解设备更多细节,请联系我们。

当然,除了多肽原料药合成方面,在多肽制剂上,我们依旧有很多需要去探索。未经修饰的多肽半衰期短、稳定性差、生物利用率低,需要频繁注射给药,所以在原料药转化为制剂过程中,需要研发延长半衰期、提高稳定性和提高生物利用率的长效制剂。

一般解决途径

化学修饰:非天然氨基酸替换、环化、脂肪酸侧链修饰、PEG修饰;白蛋白修饰等

新型制剂:缓释微球-博恩特/丽珠亮丙瑞林/绿叶制药;脂质体

给药途径:渗透泵;皮下植入剂、贴剂、口服

路漫漫其修远兮,在行业不断的发展中,不断有更先进的生产技术、更先进的生产设备推动多肽行业蓬勃发展,有“肽”度让生活更精彩!

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