冷冻干燥技术在化妆品中的应用
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前言
《化妆品监督管理条例》，年1月3日国务院常务会审议通过了《化妆品监督管理条例》，总理于6月16日正式签署，《条例》于年1月1日起正式施行。《条例》的制定出台，充分体现了坚持以人民为中心的发展思想，贯彻落实“四个最严”、“放管服”改革要求，为做好新时代的化妆品安全监管工作指明了方向。《条例》共分6章、80条，基于化妆品发展规律和监管实践，面对新形势、新挑战、新问题，进行了充分的调研和论证后，在监管理念上发生了一些变化，主要体现在以下几方面：一是风险管理理念；二是责任治理和社会共治；三是全程治理。化妆品产品现有剂型包括以下14种其中冻干类产品在列（释义和说明生产工艺包含冻干技术）。
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冷冻干燥技术（冻干技术）
真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空条件下，固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、安全的干燥方法。对热敏性物质特别适合，可以使热敏性的物料干燥后保留热敏成分；能保存食品中的各级营养成分，尤其对维生素，能保存90%以上。复水快，食用方便。因为被干燥物料含有的水分是在冻结状态下直接蒸发的，故在干燥过程中，水汽不带动可溶性物质移向物料表面，不会在物料表面沉积盐类，即在物料表面不会形成硬质薄皮，亦不存在因中心水分移向物料表面时对细胞或纤维产生的张力，不会使物料干燥后因收缩引起变形，故极易吸水恢复原状。冷冻干燥法能排除95%～99%以上的水分，产品能长期保存而不变质。
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化妆品冷冻干燥
冻干机技术应用到化妆品生产，通常经过以下几个过程：
物料的预处理需要添加一些添加剂以保证冻干产品外观、生物活性、稳定性。按照功能常见的有赋形剂、填充剂、抗氧化剂、酸碱调节剂等。
预冻就是将溶液中的自由水固化，赋予干后产品与干燥前相同的形态，防止抽空干燥时起泡、浓缩和溶质移动等不可逆变化发生，尽量减少由温度引起的物质可溶性减少和生命特性的变化。
升华干燥（一次干燥）。物料中的水分可以划分为两类：一是在低温下可被冻结成冰的，这部分的水可以称为“自由水”，二是在低温下不可被冻结的水分，这部分的水可以被看作是被“束缚“的，称为“结合水”。将冻结后的产品置于密封的真空容器中并提供升华所需要热量，其冰晶就会升华成水蒸汽逸出而使产品脱水干燥。干燥是从外表面开始逐步向内推移的，冰晶升华后残留下的空隙变成后升华水蒸汽的逸出通道。已干燥层和冻结部分的分界面称为升华界面。当全部冰晶除去时，第一阶段干燥就完成了，此时约除去全部水分的90%左右。
（解吸干燥（二次干燥），又称二次干燥，是在较高温度下加热，使物料中被吸附的部分“结合水”解吸，变成“自由”的液态水，再吸热蒸发成水蒸气。解析干燥是进一步除去产品中吸附的水分﹐使含水量符合工艺要求的过程该阶段的最高温度视产品性质及成品要求的含水量而定。
封装和储存，经过二次干燥后，要进行封装和储存。封存仍须在真空条件下，或者充惰性气体条件下进行。
常见冻干化妆品
冻干粉
EGF（表皮细胞生产因子）类冻干粉。主要作用是收缩毛孔、
抗皱。EGF可以加快皮肤表皮细胞的生长分裂，在胶原蛋白合成
的方面有强大的促进作用。在冻干粉中活性物是产品的核心，如
细胞因子EGF、KGF-2、SCF、BFGF、AFGF等多肽类物质。
AFGF是冻干粉的一种，也是多功能强力细胞因子，能够提升细胞
新陈代谢的速率，促进细胞分裂分化。AFGF通常被用在皮肤受损时，能够加快细胞的恢复。使用AFGF还能够起到抗衰老的作用，
促进皮肤层细胞蛋白质的合成。
冻干精华
冻干精华顾名思义冻干粉与精华液的结合，将纯度极高活性的冻干粉和高于普通2倍纯度的精华液结合，在真空的条件下使冻干粉和精华液复配，从而产生一种效果优于精华液几倍的冻干精华。
冻干球
冻干球，也叫冻干珠，液氮点小球，是指将试剂/药液，通过专业精密微量泵点到液态氮中，使其在极短极低的温度下，迅速冷冻成形状均匀规则的小固态圆球，然后收集起来进行冷冻干燥。
冻干面膜
冻干固态原液面膜，是指将面膜原液、增稠剂、保湿剂等成分，与膜布纤维融合，使用真空冷冻干燥，将水分进行升华，形成固态干膜形式的面膜。
冻干眼贴
以胶原透明质酸钠为主要成分，添加各类功效肽类的优良的载体，去黑，去皱。各类小分子吸收率极高，由于是冻干技术产品，能保持生物活性。
实验型化妆品冻干机
生产型化妆品冻干机